恭喜瑞澤恩制藥公司S·曼伯艾赫獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜瑞澤恩制藥公司申請的專利用于檢測生物污染物的組合物和方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN114875175B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:202210143904.4,技術領域涉及:C12Q1/70;該發明授權用于檢測生物污染物的組合物和方法是由S·曼伯艾赫;S·敏克;P·維希歐設計研發完成,并于2016-03-25向國家知識產權局提交的專利申請。
本用于檢測生物污染物的組合物和方法在說明書摘要公布了:本文提供了用于確定微生物污染物是否存在于生物治療生產過程中的組合物和方法。具體地,提供了人工陽性擴增對照質粒和特有定量PCR檢測探針,其使得能夠快速和實時檢測假陽性結果。
本發明授權用于檢測生物污染物的組合物和方法在權利要求書中公布了:1.一種組合物,包含:a陽性擴增對照(PAC)質粒,所述PAC質粒包含:i細小病毒NS-1序列,iiSEQIDNO:8的M13K07核酸序列,和iii所述質粒特有的人工核酸序列,其中所述人工核酸序列包含17至20個核苷酸的序列,并且不超過10個連續的內部核苷酸和不超過6個連續的3’核苷酸與SEQIDNO:9和12-37所示的任何細小病毒序列相同,并且所述人工核酸序列不識別任何天然存在的細小病毒或不與任何天然存在的細小病毒退火;b嚙齒動物細小病毒特異性正向寡核苷酸引物;c嚙齒動物細小病毒特異性寡核苷酸檢測探針;d能夠與iii雜交的人工寡核苷酸檢測探針;e嚙齒動物細小病毒特異性反向寡核苷酸引物;fM13特異性正向寡核苷酸引物;gM13特異性寡核苷酸檢測探針;hM13特異性反向寡核苷酸引物;和i緩沖劑,其中嚙齒動物細小病毒特異性引物和檢測探針與細小病毒NS-1序列雜交,并且其中M13特異性引物和M13寡核苷酸檢測探針與SEQIDNO:8的序列雜交。
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