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龍圖騰網恭喜山東威高輸血技術裝備有限公司申請的專利血型不規則抗體特異性鑒定方法及其試劑獲國家發明授權專利權，本發明授權專利權由國家知識產權局授予，授權公告號為：CN113156143B 。

龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-01發布的發明授權授權公告中獲悉：該發明授權的專利申請號/專利號為：202110333474.8，技術領域涉及：G01N33/80；該發明授權血型不規則抗體特異性鑒定方法及其試劑是由劉顯智;周德軍;錢開誠;李劍平;王建衛設計研發完成，并于2021-03-29向國家知識產權局提交的專利申請。

本血型不規則抗體特異性鑒定方法及其試劑在說明書摘要公布了：本申請涉及新的血型不規則抗體特異性鑒定方法及其試劑。所述方法包括以下步驟：a制備特異性血型抗體Fab片段；b鑒定不完全抗體的特異性。其中，步驟a包括取特異性血型抗體IgG，例如抗D、抗E、抗C、抗c、抗e、抗K等，用木瓜蛋白酶或胃蛋白酶進行處理，制備出所述特異性血型抗體IgG的Fab片段，對于部分血型系統的特異性鑒定，還可以用木瓜蛋白酶或胃蛋白酶制備IgM的Fab片段，或制備IgG與IgM的Fab片段的混合物；步驟b包括：1發現不規則抗體；2根據被檢抗體的血清學行為特點初步推斷不規則抗體的特異性；3制備相應致敏紅細胞；4將被檢血清與致敏紅細胞或相應抗原陽性的紅細胞進行反應；5判定結果。所述試劑即不規則抗體特異性鑒定方法步驟a中制備的特異性血型抗體Fab段。

本發明授權血型不規則抗體特異性鑒定方法及其試劑在權利要求書中公布了：1.一種血型不規則抗體特異性鑒定方法，其包括以下步驟：a制備特異性血型抗體Fab片段；b鑒定不完全抗體的特異性，其中步驟a進一步包括取特異性血型抗體IgG，制備出所述特異性血型抗體Fab片段；步驟b進一步包括：1發現不規則抗體；在交叉配血、抗體篩檢、新生兒溶血病檢查及輸血反應檢查中發現血液中含有所述不規則抗體；2初步推斷不規則抗體的特異性的類別；根據抗體的血型血清學特點來初步推測抗體特異性的范圍；3利用步驟a制備的特異性血型抗體Fab片段來制備致敏紅細胞；用由子步驟2推出的可能性較大的不規則抗體的Fab片段，與已知相應抗原陽性的紅細胞共同孵育，在特定的溫度、離子強度、pH值的條件下，使之充分致敏；然后洗滌，配成2%~5%的細胞懸液待用；4將被檢血清與致敏紅細胞或相應抗原陽性的紅細胞進行反應；取所述被檢血清，相應的所述致敏紅細胞2%~5%懸液，分別在2℃~39℃于鹽水、酶介質、聚凝胺介質或抗人球蛋白的介質中反應，同時用所述被檢血清與所述相應抗原陽性的紅細胞做平行對照實驗；5判定結果：①在所述被檢血清與對照細胞出現凝集同時與所述致敏紅細胞不出現凝集的情況下，說明紅細胞上相應的抗原被Fab封閉，所述被檢血清中抗體的特異性與Fab的特異性一致；②在所述被檢血清與對照實驗出現凝集但與所述致敏紅細胞也出現凝集的情況下，有兩種可能性：一是所述被檢血清的抗體特異性與Fab片段特異性不一致；二是所述被檢血清中含有2個以上的復合抗體，需要做進一步鑒定，即，用不同特異性的Fab組合分別致敏紅細胞，再觀察分析結果，做出判斷；③在對照實驗不出現凝集的情況下，說明實驗過程出現差錯，實驗結果不可靠，需要重新檢查各項實驗條件，或更換適當的對照紅細胞，重新進行實驗。

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