恭喜廣東東陽光藥業股份有限公司范曉梅獲國家專利權
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龍圖騰網恭喜廣東東陽光藥業股份有限公司申請的專利一種測定Baloxavir marboxil有關物質的方法獲國家發明授權專利權,本發明授權專利權由國家知識產權局授予,授權公告號為:CN112834629B 。
龍圖騰網通過國家知識產權局官網在2025-04-15發布的發明授權授權公告中獲悉:該發明授權的專利申請號/專利號為:201911155183.3,技術領域涉及:G01N30/02;該發明授權一種測定Baloxavir marboxil有關物質的方法是由范曉梅;欒保磊;饒萬兵;歐晨穎;丘梅燕;劉國柱設計研發完成,并于2019-11-22向國家知識產權局提交的專利申請。
本一種測定Baloxavir marboxil有關物質的方法在說明書摘要公布了:本發明涉及一種有關物質的分離檢測方法,屬于分析化學領域。所述方法具體涉及用液相色譜法分離測定Baloxavirmarboxil有關物質,其特征在于,以十八烷基結合五氟苯基為填料的色譜柱,以一定PH值范圍的緩沖鹽作為A相,以乙腈和低級醇的混合溶液作為B相為流動相。本發明的方法簡單、快速、準確。
本發明授權一種測定Baloxavir marboxil有關物質的方法在權利要求書中公布了:1.一種用液相色譜法分離測定Baloxavirmarboxil有關物質的方法,其特征在于,采用以十八烷基結合五氟苯基為填料的色譜柱,以一定PH值范圍的緩沖鹽作為A相,以乙腈和低級醇的混合溶液作為B相為流動相;所述流動相由A相和B相組成,A相為一定PH范圍的磷酸二氫鉀的5%乙腈溶液,B相為乙腈和甲醇的混合溶劑;所述A相中,一定的PH值范圍為PH為2.0至6.2,所述B相中,乙腈與甲醇的體積比為3:1至7:1;所述有關物質包括雜質BVM0207、雜質BVM0211、雜質BVM0206A、雜質BVM0212、雜質BVM0213、雜質BVM非對映異構體、雜質BVM01、雜質BVM02、芐氯,其中,雜質BVM0207表示12aR-12-11S-7,8-二氟-5-氧-6,11-二氫二苯并[b,e]噻嗪-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-氧基碳酸甲酯,雜質BVM0211表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-甲氧基-3,4,12,12a-四氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,雜質BVM0206A表示R-12-S-7-氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,雜質BVM0212表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基碳酸甲酯,雜質BVM0213表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,雜質BVM非對映異構體表示S-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯S-12-R-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-6,8-二氧-3,4,6,8,12,12a-六氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-7-基氧基碳酸甲酯,雜質BVM01表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-己氧基-3,4,12,12a-四氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,雜質BVM02表示R-12-S-7,8-二氟-6,11-二氫二苯并[b,e]噻吩-11-基-7-羥基-3,4,12,12a-四氫-1H-[1,4]惡嗪[3,4-c]吡啶[2,1-f][1,2,4]三嗪-6,8-二酮,芐氯表示氯甲基苯;所述方法包括取適量雜質BVM0207、雜質BVM0211、雜質BVM0206A、雜質BVM0212、雜質BVM0213、BVM非對映異構體、BVM01、BVM02、芐氯加入容量瓶中,用稀釋劑稀釋到刻度,搖勻,作為供試加標樣品溶液。
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