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龍圖騰網(wǎng)恭喜廣州艾奇西醫(yī)藥科技有限公司申請的專利改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法獲國家發(fā)明授權(quán)專利權(quán)，本發(fā)明授權(quán)專利權(quán)由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予，授權(quán)公告號為：CN119470736B 。

龍圖騰網(wǎng)通過國家知識產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng)在2025-04-04發(fā)布的發(fā)明授權(quán)授權(quán)公告中獲悉：該發(fā)明授權(quán)的專利申請?zhí)?專利號為：202510073487.4，技術(shù)領(lǐng)域涉及：G01N30/02；該發(fā)明授權(quán)改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法是由馮勝昔;谷容斌;黎曉麗;林立東;林詩琪;姚柳端;吳柏毅設(shè)計研發(fā)完成，并于2025-01-16向國家知識產(chǎn)權(quán)局提交的專利申請。

本改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法在說明書摘要公布了：本發(fā)明涉及一種改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法，所述方法包括將頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液注入高效液相色譜儀進(jìn)行分析，以檢測頭孢托侖匹酯顆粒中的雜質(zhì)，高效液相色譜其中采用甲酸銨溶液、乙腈、甲醇的（43?47）:（23?27）：（23?27）的混合液作為流動相A，采用甲酸銨溶液、乙腈、甲醇的（43?47）:（53?57）：（53?57）的混合液作為流動相B，并且采用梯度進(jìn)行洗脫，并且其中頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液采用流動相A作為稀釋劑配制。本發(fā)明方法改善了頭孢托侖匹酯顆粒中頭孢托侖匹酯開環(huán)雜質(zhì)峰的前延現(xiàn)象和未知雜質(zhì)峰的分離度，重現(xiàn)性好、準(zhǔn)確度高，從而改善了頭孢托侖匹酯顆粒的質(zhì)量控制水平。

本發(fā)明授權(quán)改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法在權(quán)利要求書中公布了：1.一種改善頭孢托侖匹酯顆粒質(zhì)量控制的方法，所述方法包括：將頭孢托侖匹酯顆粒樣品溶液注入高效液相色譜儀進(jìn)行分析，以檢測頭孢托侖匹酯顆粒中的雜質(zhì)，其中雜質(zhì)包括頭孢托侖酸、頭孢托侖酸△3異構(gòu)體、頭孢托侖匹酯開環(huán)雜質(zhì)、鹽酸頭孢他美酯、頭孢托侖匹酯△3異構(gòu)體、頭孢托侖匹酯3E異構(gòu)體、頭孢托侖匹酯雜質(zhì)P6、頭孢托侖匹酯特戊酰胺、N-甲氧基芐基頭孢托侖匹酯、頭孢托侖開環(huán)二匹酯、頭孢托侖匹酯二聚體、頭孢托侖匹酯開環(huán)二聚體，其中采用流動相A和流動相B作為洗脫液進(jìn)行梯度洗脫，流動相A為甲酸銨溶液、乙腈、甲醇以體積計的比例為（43-47）:（23-27）：（23-27）的混合液，流動相B為甲酸銨溶液、乙腈、甲醇以體積計的比例為（43-47）:（53-57）：（53-57）的混合液，其中采用梯度洗脫，梯度洗脫程序中，0-5min內(nèi)，流動相A體積為100%，流動相B為0%；5至25min內(nèi)，流動相A的體積由100%變?yōu)?%，同時流動相B的體積由0%變?yōu)?00%；然后保持流動相A體積0%、流動相B體積100%，保持17-19min，其中洗脫梯度如下： 時間分鐘 流動相A% 流動相B% 0 100 0 5 100 0 25 0 100 42-44 0 100 47-49 99-100 0-1 64-66 99-100 0-1 ，其中采用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為固定相，其中頭孢托侖匹酯顆粒用流動相A作為稀釋劑溶解，并配制成溶液，然后注入高效液相色譜儀進(jìn)行分析。

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